电子烟 欧标EN 17648:2022电子烟油成分简介PG-PG平台-官方网站
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该标准在内容上明确了烟油各成分的原材料质量要求,成分排除标准,毒理学的风险评估和成品烟油的要求。其颁布对出口到欧洲的电子烟油生产企业影响很大,因此对其内容进行分析,供烟油生产企业以及相关的供应链企业参考。
4. 规定尼古丁含量、标签声明与保质期的关系以及用于测定尼古丁的分析方法;
1. 电子烟油生产商应确保能收到成品电子烟油或电子烟油成分中使用的所有成分的完整披露,包括可能用于生产电子烟油的任何调味预混合料。
2. 电子液体披露应包括单个成分清单,包括其使用水平或适当的浓度范围,足以告知风险评估。
3. 如果成分是单独的化合物,应该有足够的信息来明确识别特定的化学实体,包括结构化学信息(通常通过适当的CAS ,RN或FL-number来识别)。
4. 如果成分中含有天然原料的提取物,生产商应获取本标准附件B中确定的任何毒理学不良成分的存在和最高含量的信息。
7. 对于所有电子液体成分,应向生产商提供相关的测试报告和/或符合性证书,以证明符合规定的纯度要求。
8. 为了确保供应链中足够的质量,应使用经认证的食品调味料或药品原料生产供应商。
9. 生产商应确保其原料供应链告知其供应原料的任何变化,这些变化可能会影响原料的组成和/或质量。
4. 除烟草提取物外,只能使用经批准在食品中使用的天然或人工调味料。所有调味料的质量应与欧洲或美国食品级质量相当或更好。
B、环芳烃,如苯酚和甲基苯酚(邻甲酚、间甲酚和对甲酚)和多环芳烃,如苯并[a]芘;
4. 预充液电子烟中尼古丁浓度偏差在保质期内不应超过标签声明的±20%;
5. 应使用EN ISO 20714或经验证的方法检测尼古丁浓度,定量限不应大于0.5mg/g;
6. 烟液补充装或预充液电子烟的产品风险评估应考虑使用的特定材料和浸出情况;
7. 除非有稳健的风险评估,否则成品烟液的pH值应高于4,低于11.5;
1. 欧盟法规(EC)1272/2008中规定的CMR类(致癌,致突变和致生殖毒性物质)1A级、1B级和2级的物质;
5. 国际癌症研究机构(IARC)规定的致癌1类、2a类和2b类的物质;
6. 美国国家毒理学计划(NTP)确定的“已知”或“合理预期”的人类致癌物;
7. 联合国品委员会制定的国际管制精神药物清单[CND,2021]附表1和附表2列出的物质;
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